für unseren Produktionsstandort in Berlin-Marienfelde ab sofort gesucht.
DEINE ROLLE
ALLROUNDER & KOORDINATIONSASS
Du übernimmst eine zentrale Rolle in der Sicherstellung und Weiterentwicklung unserer hohen Qualitätsstandards.
- Schnittstellenmanagement: Du koordinierst alle qualitätsrelevanten Themen an der Schnittstelle zu unseren externen Partnern sowie innerhalb der Organisation und sicherst dabei reibungslose Prozesse.
- Prozesssteuerung: Du steuerst Abweichungs-, CAPA- und Change-Management-Prozesse und koordinierst die Prüfung sowie interne Abstimmung qualitätsrelevanter Dokumente externer Partner, wie z.B. Validierungsberichte oder Herstell- und Prüfanweisungen, im Rahmen des Lifecycle-Managements.
- Lieferanten- und Partnerqualifizierung: Gemeinsam mit den Fachabteilungen stellst Du den Qualifizierungsstatus unserer Lohnhersteller und Dienstleister sicher, einschließlich der Erstellung und Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSVs).
- Audits und Transfers: Du wirkst aktiv an der Planung, Vorbereitung und Durchführung von Audits mit und unterstützt Transferprozesse aus der Perspektive der Quality Assurance als Subject Matter Expert (SME).
- Prozessoptimierung: Du entwickelst unseren Verantwortungsbereich im Sinne eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP) weiter, optimierst Prozesse, erstellst relevante SOPs und führst Schulungen durch.