für unseren Produktionsstandort in Berlin-Marienfelde befristet für 18 Monate gesucht.
DEINE ROLLE
Mit Organisationsgeschick und prozesstechnologischem Verständnis kümmerst Du dich um die Etablierung, die Optimierung und den Erhalt der GMP-Compliance unserer Herstellungsprozesse:
- Prozess-Expertise: Durch Dein pharmazeutisch-technologisches Prozessverständnis vertrittst Du die Abteilung Manufacturing Science and Technology (MS&T) bei interdisziplinären Projekten wie Produkttransfers, -optimierungen und -entwicklungen über den kompletten Life-Cycle.
- Life-Cycle-Management: Du betreust Projekte von der galenischen Entwicklung, über den Scale-Up, die Validierung bis hin zur Ongoing Process Verification (OPV).
- Projektsteuerung: Als Teilprojektleitung für die technologischen Prozesse hast Du stets alle Phasen im Blick und wirkst neuen Herausforderungen proaktiv entgegen.
- Risk-Management: Prozessbezogene Risikoanalysen wie Ishikawa und pFMEA sind für Dich die Grundvoraussetzung für alle Phasen des Product Life Cycles.
- GxP Compliance: Du unterstützt beim Abweichungs- und Change-Control-Management für produktionsrelevante Themen.