für unseren Produktionsstandort in Berlin-Marienfelde ab sofort gesucht für 3 Jahre (kürzer bei entsprechender Vorqualifikation)
DEINE WIRKUNG
In diesem Traineeship erhältst Du die fachliche Vorbereitung und entwickelst die Soft-Skills zur Übernahme der Funktion der Qualified Person gemäß §15 AMG. Du durchläufst ein strukturiertes Entwicklungsprogramm mit dem Fokus auf den Bereichen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Produktion sowie Übernahme Deiner eigenen Projekte. Ausserdem bist Du für folgende Themen verantwortlich:
- Freigabeprozesse: Unterstützung der Qualified Person bei der Prüfung und Vorbereitung der Freigabe von Arzneimitteln gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP-Richtlinien.
- Qualitätskontrolle: Übernahme der Funktion der stellvertretenden Leitung der Qualitätskontrolle. Du bist verantwortlich für die Freigabe von Analysenergebnissen, unterstützt bei der Bewertung von Abweichungen und OOX-Ergebnissen und arbeitest an Optimierungs- sowie Validierungsprojekten mit.
- Qualitätsmanagement: Kennenlernen der Kernprozesse des Qualitätsmanagements. Du unterstützt unsere Qualitätssicherung in ihrem Tagesgeschäft (z.B. im Change Control Management) und nimmst an der Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems teil.
- Produktion: Kennenlernen des Produktionsbereichs und unserer Herstellprozesse. Im Rahmen der praktischen Begleitung von Herstellprozessen lernst Du unsere Technologien kennen und unterstützt das Team bei Optimierungs- sowie Validierungsprojekten.
- Audit-Betreuung: Teilnahme an internen und externen Audits sowie Ausbildung zum GMP-Auditor – inklusive Einblick in regulatorische Anforderungen.