für unseren Produktionsstandort in Berlin-Marienfelde ab sofort gesucht.
DEINE WIRKUNG
Mit analytischem Know-how und Verständnis der regulatorischen Anforderungen baust Du ein neues Team auf und leitest und gestaltest Du die analytische Entwicklung:
- Analytische Entwicklung: Du baust die analytische Entwicklung zukunftsfähig auf, entwickelst diese stetig weiter und prüfst auch Optionen wie den Aufbau einer Auftragsanalytik
- Methodenoptimierung: Gemeinsam mit Deinem Team bist Du für die Entwicklung, Optimierung und Validierung der Methoden für unsere Labore nach aktuellem Stand der Technik verantwortlich und unterstützt die Labore beim Troubleshooting
- Life-Cycle-Management: Du implementierst ein Life-Cycle-Management für die analytischen Methoden, um den GMP-konformen Validierungsstatus sicherzustellen
- Projektmanagement: Du vertritts die analytische Entwicklung in interdisziplinären Projekten wie Methoden- und Produkttransfers und bist verantwortlich für die erfolgreiche Etablierung des In-Vitro Release Testing (IVRT) basierend auf der Topical Guideline für halbfeste Arzneimittel.
- GxP-Compliance: Egal, ob Changes, CAPAs oder SOPs - Du trägst zur Sicherstellung der GMP-Compliance für die Quality Control bei und wirkst bei internen Audits mit